नयी दिल्ली, 25 अगस्त (भाषा) अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने अरबिंदो फार्मा की अनुषंगी कंपनी यूजिया को उसके तेलंगाना स्थित संयंत्र में विनिर्माण संबंधी खामियों के लिए फटकार लगाई है।
यूजिया फार्मा स्पेशिलिटीज के मुख्य कार्यपालक अधिकारी (सीईओ) युगांधर पुव्वाला को लिखे चेतावनी पत्र में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने बताया कि कंपनी उत्पादन और प्रक्रिया सिमुलेशन के लिए आंकड़ों की सटीकता सुनिश्चित करने में विफल रही है।
यूएसएफडीए ने कहा, “कंपनी स्थापित निर्देशों और मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करने में विफल रही है...।’’
अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने कहा कि उसने 22 जनवरी से दो फरवरी, 2024 तक हैदराबाद के संगारेड्डी के पटनचेरु (मंडल) स्थित संयंत्र का निरीक्षण किया।
यूएसएफडीए ने कहा, “आप उत्पादन और प्रक्रिया सिमुलेशन दोनों के लिए रिकॉर्ड में आंकड़ों की सटीकता सुनिश्चित करने में विफल रहे।”
नियामक ने यह भी कहा कि कंपनी दवा उत्पादों की प्रत्येक खेप के उत्पादन और नियंत्रण से संबंधित पूरी जानकारी के साथ रिकॉर्ड तैयार करने में विफल रही।
पत्र में कहा गया, “आप उपकरणों की सफाई, कीटाणुशोधन और रोगाणुनाशन के सही रिकॉर्ड सुनिश्चित करने में भी विफल रहे हैं।”
इस संबंध में संपर्क करने पर अरबिंदो फार्मा के प्रवक्ता ने कहा, “अमेरिकी बाजारों में मौजूदा आपूर्ति पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा है।”
उन्होंने कहा कि कंपनी अमेरिकी एफडीए के साथ मिलकर काम करने के लिए प्रतिबद्ध है और निरंतर आधार पर अपने अनुपालन को बेहतर बना रही है।
भाषा अनुराग