नयी दिल्ली, 16 अगस्त (भाषा) अरबिंदो फार्मा लिमिटेड की शाखा यूजिया फार्मा स्पेशलिटीज लिमिटेड को तेलंगाना में उसकी विनिर्माण इकाई के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से ‘‘चेतावनी पत्र’’ मिला है।
इससे पहले मई में कंपनी ने जानकारी दी थी कि उसकी पूर्ण स्वामित्व वाली अनुषंगी कंपनी यूजिया फार्मा स्पेशलिटीज लिमिटेड की फॉर्मूलेशन विनिर्माण इकाई यूनिट-III को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने आधिकारिक कार्रवाई संकेतित (ओएआई) के तौर पर वर्गीकृत किया है।
अरबिंदो फार्मा ने शेयर बाजार को दी सूचना में कहा, ‘‘ ओएआई के बाद इकाई को एक चेतावनी पत्र मिला है।’’
कंपनी ने इस चेतावनी को लेकर विस्तृत जानकारी साझा नहीं की और हालांकि कहा, ‘‘ अमेरिकी बाजारों में मौजूदा आपूर्ति पर इससे कोई असर नहीं होगा।’’
अरबिंदो फार्मा ने कहा कि वह यूएसएफडीए के साथ मिलकर काम करने के लिए प्रतिबद्ध है और निरंतर आधार पर अपने अनुपालन को बढ़ा रही है।
गौरतलब है कि यूएसएफडीए के अधिकारियों ने 22 जनवरी से दो फरवरी 2024 तक तेलंगाना में यूजिया फार्मा स्पेशलिटीज लिमिटेड की विनिर्माण सुविधा यूनिट-III का निरीक्षण किया था। इसके बाद, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने इस सुविधा की निरीक्षण वर्गीकरण स्थिति को आधिकारिक कार्रवाई संकेतित (ओएआई) निर्धारित किया था।
यूएसएफडीए के अनुसार, ओएआई से तात्पर्य है कि नियामक ऐसे संयंत्र के किसी भी लंबित उत्पाद आवेदन या अनुपूरक की मंजूरी तब तक रोक सकता है जब तक कि उसके द्वारा निर्धारित विनिर्माण मानदंडों के गैर-अनुपालन से संबंधित लंबित कार्रवाई पूरी न हो।
भाषा